多聚缓冲液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

pH值测定：范围7.2-7.6（±0.05偏差限）

离子浓度分析：钠（135-145 mmol/L）、钾（3.5-5.5 mmol/L）、氯（98-106 mmol/L）

渗透压测定：280-320 mOsm/kg

蛋白质结合效率：≥95%（BSA标准品测试）

微生物限度检查：需氧菌总数≤10 CFU/mL，无菌样本不得检出致病菌

检测范围

生物制药用细胞培养缓冲液

分子生物学PCR反应缓冲液

体外诊断试剂稀释缓冲液

工业酶制剂反应缓冲液

实验室通用型Tris-HCl缓冲液

检测方法

pH值测定：ASTM E70-2019《玻璃电极法测定水溶液pH》、GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

离子浓度分析：ISO 14911:1998《离子色谱法测定无机阴离子》、GB/T 15453-2018《工业循环冷却水中钠含量的测定》

渗透压测定：USP<785>渗透压摩尔浓度测定法、YY/T 1699-2020《医用冷冻保存袋渗透压测定方法》

蛋白质结合率测试：ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》

微生物检测：GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 菌落总数测定》、USP<61>非无菌产品微生物限度检查

检测设备

Thermo Scientific Orion Star A211 pH计：分辨率0.001 pH，支持自动温度补偿

Dionex ICS-6000离子色谱仪：电导检测器灵敏度≤0.5 nS/cm

Advanced Instruments 3250单样品渗透压仪：测量范围50-2000 mOsm/kg

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×150 mm, 5 μm）

Memmert INCOmed CO₂培养箱：温度控制精度±0.1℃，湿度波动≤3% RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质