磺胺咤啶银检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C10H9AgN4O2S含量（标准范围98.0%-102.0%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（限度≤1.5%）

3.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

4.有关物质分析：HPLC-DAD法检测磺胺嘧啶（≤0.5%）、硝酸银（≤0.1%）等杂质

5.微生物限度检查：需氧菌总数（≤100cfu/g）、霉菌酵母菌总数（≤50cfu/g）

检测范围

1.原料药：化学合成磺胺嘧啶银原粉

2.乳膏制剂：含1%磺胺嘧啶银的油性基质制剂

3.外用溶液：0.5-2%浓度范围的灭菌水溶液

4.医用敷料：浸渍型无菌纱布及生物相容性载体材料

5.复合制剂：与氯己定等抗菌成分的复方制剂

检测方法

1.USP<711>色谱法测定主成分含量

2.EP2.5.12卡尔费休水分测定法

3.GB/T9723-2007原子吸收光谱重金属检测

4.ChP2020四部通则<1107>非无菌产品微生物限度检查

5.ISO17025实验室管理体系规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm）

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级

4.MettlerToledoXPR6微量天平：精度0.00001g

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃

6.Sartorius微生物限度检验系统：含0.45μm滤膜装置

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围185-900nm

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器

10.BinderFD系列真空干燥箱：控温范围

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质