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碘甘油检测

2025-03-14 关键词:碘甘油测试周期,碘甘油测试方法,碘甘油测试机构 相关:
碘甘油检测

碘甘油检测摘要:碘甘油检测是评估其理化性质及安全性的关键环节,重点涵盖有效成分含量、杂质控制、稳定性等核心指标。检测需依据药典及行业标准,通过精密仪器分析碘浓度、甘油纯度、pH值、重金属残留及微生物限值,确保产品符合医用制剂与消毒剂的质量规范,适用于制药、医疗器械等领域。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

碘含量测定:采用滴定法,检测范围2.7%-3.3%(w/w)

甘油纯度分析:气相色谱法,纯度≥99.5%

pH值检测:电位法,控制范围4.0-6.5

水分测定:卡尔费休法,限值≤0.5%

重金属残留:原子吸收光谱法,铅≤5ppm,砷≤3ppm

微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

医用碘甘油制剂(溶液、软膏、栓剂)

医疗器械表面处理剂(导管、手术器械预处理液)

化妆品级碘甘油原料(消毒类护肤品添加剂)

实验室用碘甘油试剂(生物染色辅助剂)

食品加工设备消毒剂(管道、容器表面处理液)

兽用碘甘油制品(动物创面处理制剂)

检测方法

碘含量测定:GB/T 601-2016化学试剂滴定分析通则

甘油纯度检测:ASTM D6584-21气相色谱法测定甘油含量

pH值检测:GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则

水分测定:ISO 760-1978卡尔费休法测定水分

重金属检测:GB/T 5009.74-2014食品添加剂中重金属测定

微生物检测:GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

检测设备

自动电位滴定仪:Metrohm 809 Titrando,分辨率0.1μL

气相色谱仪:Agilent 7890B,FID检测器,精度0.01%

紫外可见分光光度计:Shimadzu UV-2600i,波长范围190-900nm

原子吸收光谱仪:PerkinElmer PinAAcle 900T,石墨炉检测模式

微生物培养箱:Memmert ICP260,温度控制±0.1℃

卡尔费休水分仪:Metrohm 851 Titrando,检测下限10ppm

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析碘甘油检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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