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带锁股骨钉检测

2025-05-12 关键词:带锁股骨钉测试范围,带锁股骨钉测试机构,带锁股骨钉测试周期 相关:
带锁股骨钉检测

带锁股骨钉检测摘要:带锁股骨钉作为骨科内固定器械的核心组件,其性能直接影响手术安全性与治疗效果。本文基于国际及国内标准体系,系统阐述带锁股骨钉的力学性能、耐腐蚀性、尺寸精度等关键检测项目,涵盖钛合金、不锈钢等材料类型及动态疲劳测试等核心方法,为医疗器械质量控制提供技术参考。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.静态弯曲强度测试:最大载荷≥3000N(ASTMF382),屈服强度≥800MPa
2.扭转性能测试:极限扭矩≥5.5Nm(ISO6475),扭转角≤45
3.疲劳寿命测试:轴向循环载荷500-2500N(ISO14879),循环次数≥510⁶次
4.锁紧机构可靠性:螺纹旋入扭矩0.4-0.6Nm(YY/T0345),滑脱力≥200N
5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(GB/T1031),螺纹部位Rz≤6.3μm

检测范围

1.钛合金(Ti6Al4VELI)带锁髓内钉系统
2.医用不锈钢(316L)锁定接骨板螺钉
3.钴铬钼合金(CoCrMo)多轴锁定钉
4.PEEK复合材料锁定型骨钉
5.可降解镁合金(Mg-Zn-Ca)生物螺钉

检测方法

1.ASTMF382-17:金属骨板四点弯曲试验方法
2.ISO6475:2020植入物-金属接骨螺钉轴向拔出力测定
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF2502-17骨科植入物表面粗糙度测量规程
5.YY/T0662-2020金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
6.ISO14602:2010非有源外科植入物-骨接合与关节置换植入物

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:载荷范围50kN,精度等级0.5级
2.MTSBionix3700动态疲劳试验机:频率范围0.01-100Hz
3.Zwick/RoellZ250扭矩测试仪:量程0-20Nm,分辨率0.001Nm
4.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪:Ra测量范围0.01-50μm
5.MitutoyoCRYSTA-ApexS916三坐标测量机:空间精度(1.9+3L/1000)μm
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜:最大倍率5000
7.GamryReference600+电化学工作站:极化曲线扫描速率0.01-100mV/s
8|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪:角度范围0-160
9|Elcometer456盐雾试验箱:温度范围RT+10℃~55℃,盐雾沉降量1-2ml/80cm/h
10|BrukerQ4TASMAN直读光谱仪:波长范围

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析带锁股骨钉检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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