光千金藤定碱检测
光千金藤定碱检测摘要：光千金藤定碱检测是中药材及衍生品质量控制的关键环节，需通过精密仪器与标准化方法确保其含量、纯度及安全性符合药典与行业规范。本文系统阐述检测项目、适用范围、方法标准及设备参数，涵盖化学分析、结构鉴定及污染物监控等技术要点，适用于药品研发、生产监管及进出口检验领域。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
含量测定：纯度≥98%（HPLC定量分析，波长284nm）
残留溶剂检测：甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%（GC-MS动态顶空法）
重金属检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
结构鉴定：UV-Vis特征吸收峰（205nm/284nm），IR光谱官能团验证
稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH，6个月）含量变化≤5%
检测范围
中药材原料：千金藤属植物根茎及提取物
化学原料药：光千金藤定碱单体及合成中间体
保健食品：含光千金藤定碱的压片糖果、胶囊制剂
食品添加剂：植物源性食品强化剂
环境样品：制药废水中的生物碱残留物
检测方法
HPLC-UV法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
GC-MS法：执行GB/T 5009.268-2016食品安全国家标准
ICP-MS法：符合GB 5009.268-2021元素分析要求
XRD晶体结构分析：采用ISO 13779-3:2018医用羟基磷灰石检测标准
加速稳定性试验：依据ICH Q1A(R2)新原料药稳定性考察指南
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm，5μm）
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：配置TriPlus RSH自动进样器，DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：配备SC-FAST自动稀释系统，检测限达0.01ppb
Bruker TENSOR II FT-IR光谱仪：分辨率0.5cm⁻¹，光谱范围8300-350cm⁻¹
METTLER TOLEDO T90自动滴定仪：电位滴定精度±0.1μL，符合GLP规范
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析光千金藤定碱检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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