东莨菪碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

东莨菪碱含量测定：检测限（LOD）≤0.01 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.05 μg/mL（高效液相色谱法）

溶剂残留检测：甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂残留量≤0.1%（GC-FID法）

异构体鉴别：左旋与右旋东莨菪碱比例分析（手性色谱柱法）

重金属残留检测：铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）≤10 ppm（ICP-MS法）

微生物限度检测：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌和酵母菌≤10 CFU/g（GB 4789.2-2016）

检测范围

药品制剂：注射剂、片剂、滴眼液等含东莨菪碱的医药产品

中药材及提取物：颠茄草、曼陀罗等天然原料及其粗提物

食品及保健品：含植物提取成分的功能性食品、代用茶

环境样本：制药废水、土壤中东莨菪碱残留物

生物样本：血液、尿液中东莨菪碱代谢产物监测

检测方法

含量测定：HPLC-UV法（GB/T 37849-2019）、LC-MS/MS法（ISO 20635:2018）

溶剂残留：气相色谱-火焰离子化检测法（GB/T 2921-2008）

异构体分析：手性HPLC法（ASTM E2941-14）

重金属检测：电感耦合等离子体质谱法（GB/T 35744-2017）

微生物检测：平板计数法（GB 4789.2-2016）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

Thermo Scientific TSQ Altis Triple Quadrupole LC-MS/MS：质量范围2-2000 m/z，分辨率0.1 Da

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，程序升温范围室温~450℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测限≤0.1 ppt（重金属元素）

METTLER TOLEDO XPR分析天平：量程0.01 mg~220 g，重复性±0.02 mg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质