秋水仙胺度检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

秋水仙胺纯度检测：HPLC纯度≥98.5%，单杂≤0.5%

残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙酸乙酯≤5000ppm

重金属检测：铅≤10ppm，镉≤5ppm，汞≤0.1ppm

水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%

比旋光度检测：[α]20/D值范围-120°至-135°

微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

药品原料：片剂、注射剂等制剂中的原料药

植物提取物：秋水仙属植物提取的粗品及中间体

食品添加剂：保健食品中的功能成分添加物

化工中间体：半合成衍生物制备的原料

科研样品：实验室合成产物及对照品

检测方法

HPLC纯度检测：USP<231> / ChP 2020 通则0512

GC-MS残留溶剂：ICH Q3C(R8) / GB/T 5750.8-2023

ICP-MS重金属：ISO 17294-2:2016 / GB 5009.268-2016

卡尔费休水分：ISO 760:1978 / GB/T 6283-2008

旋光测定：ISO 592-1998 / JJG 536-2015

微生物检测：USP<61> / GB 4789.2-2022

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长254nm，色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

Shimadzu GCMS-QP2020 NX：EI离子源，DB-624毛细管柱(30m×0.32mm×1.8μm)

PerkinElmer NexION 300D ICP-MS：检测限0.01ppb，RF功率1600W

Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg，极化电流±200μA

Rudolph Autopol VI旋光仪：波长589nm，精度±0.002°

Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱：温控精度±0.5℃，容量240L

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质