尿苷磷酸钠盐测试
尿苷磷酸钠盐测试摘要：尿苷磷酸钠盐测试是评估其理化性质、纯度及安全性的关键流程，涵盖含量测定、杂质分析、水分检测等核心指标。本文基于ISO、GB/T等标准体系，系统阐述检测项目、方法及设备选型，重点解析药物原料、制剂中间体等应用场景的技术规范，为质量控制提供科学依据。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，标准范围98.0%~102.0%
杂质分析：检测游离尿苷（限度≤0.5%）及磷酸盐残留（限度≤0.1%）
水分检测：卡尔费休法测定水分含量，控制标准≤1.5%（w/w）
pH值测定：10%水溶液pH范围6.5~7.5（25℃）
溶解度测试：水、乙醇中溶解度分级测定（USP标准）
微生物限度：需氧菌总数≤1000 CFU/g，不得检出大肠埃希菌
检测范围
化学原料药及药物制剂中间体
核酸类生物试剂与诊断试剂盒
细胞培养基添加剂
食品营养强化剂
科研用标准物质
检测方法
HPLC法：GB/T 33078-2016《化学药品杂质分析指导原则》
紫外分光光度法：ISO 17025《检测和校准实验室能力通用要求》
卡尔费休水分测定：GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
pH值测定：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》
微生物检测：中国药典2020版四部通则1105/1106
重金属检测：ASTM E1613-12《电感耦合等离子体发射光谱法标准》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190~950nm
Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分测定仪：检测精度0.1μg H2O
Mettler Toledo SevenExcellence pH计：支持GLP数据完整性管理
Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长精度±0.3nm
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：重金属检测限0.01ppm
Memmert INCOmed培养箱：温度均一性±0.5℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析尿苷磷酸钠盐测试 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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