尿试纸测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

pH值检测：测量范围4.5-8.0，分辨率±0.2

葡萄糖定量：检测阈值0-2000mg/dL，灵敏度5mg/dL

蛋白质含量：检测范围0-500mg/dL，误差≤±5%

酮体检测：β-羟丁酸阈值0-160mg/dL，显色时间60s±5s

潜血检测：血红蛋白检测限0.03mg/dL，假阳性率＜2%

亚硝酸盐检测：反应时间30s，灵敏度0.3mg/dL

尿胆原检测：浓度范围0-8mg/dL，色阶对比误差≤1级

检测范围

医疗级诊断试纸：医院/实验室用多联检测试纸

家用自测试纸：单参数/多参数快速检测试纸

生物相容性基材：纯棉纤维/聚酯纤维/混合纤维素膜

化学试剂层：碘化钾/硝普钠/四溴酚蓝等显色体系

包装材料：铝箔复合膜/干燥剂/避光密封容器

检测方法

ISO 13943:2020 尿液分析试纸显色稳定性测试

ASTM E2520-15 试纸基质材料吸水率测定方法

GB/T 19634-2005 尿葡萄糖检测试纸技术条件

ISO 15197:2013 体外诊断试剂批间差评估标准

GB/T 14233.1-2022 医用输液器具检验方法第1部分

ISO 23640:2011 体外诊断试剂稳定性研究规范

YY/T 1246-2014 尿液分析试纸条通用技术要求

检测设备

分光光度计：Shimadzu UV-2600i，波长范围190-1400nm，用于显色定量分析

显微成像系统：Olympus BX53，400倍率下检测试剂层涂布均匀度

恒温恒湿箱：Memmert INCOmed，温度控制±0.5℃，湿度范围20-95%RH

电子天平：Mettler Toledo XPR205，最小读数0.01mg，用于试剂称量验证

自动点样机：BioDot XYZ3000，定位精度±50μm，检测涂布工艺稳定性

拉力测试仪：Instron 5943，量程0-500N，检测基材剥离强度

HPLC系统：Agilent 1260 Infinity II，检测试剂成分纯度≥99.5%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质