去甲替林盐酸盐检测
2025-02-21
关键词：去甲替林盐酸盐测试周期,去甲替林盐酸盐项目报价,去甲替林盐酸盐测试范围
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去甲替林盐酸盐检测摘要：去甲替林盐酸盐作为三环类抗抑郁药物，其检测需通过严格的分析方法确保质量与安全性。本文系统阐述该化合物的关键检测项目、适用材料范围及国际标准方法，重点涵盖色谱分析技术、杂质控制及仪器配置要点，为药品研发、生产监管提供科学依据。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
含量测定：采用HPLC法，定量限（LOQ）0.05μg/mL，线性范围0.1-200μg/mL（R²≥0.999）
有关物质检测：检测单杂≤0.1%，总杂≤0.5%，涵盖去甲替林、亚硝胺类等12种潜在杂质
残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、二氯甲烷（≤600ppm）等5类有机溶剂
晶型鉴别：X射线衍射（XRD）分析，特征峰匹配度≥95%（2θ角5°-50°）
水分测定：Karl Fischer法，控制限度≤0.5%（w/w），RSD≤2.0%
检测范围
原料药：化学合成中间体及成品原料的质量控制
固体制剂：片剂、胶囊的溶出度及含量均匀度检测
中析仪器 资质
中析去甲替林盐酸盐检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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