去甲升麻素检测
去甲升麻素检测摘要：去甲升麻素（24-EpiracemosolA）是一种天然活性成分，常见于中药材及保健产品中。其检测需通过高精度仪器分析化学结构、纯度及杂质含量，确保符合药用标准。本文重点解析检测核心项目、适用材料范围、国际标准方法及实验室技术能力，为质量控制提供科学依据。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
含量测定：HPLC法测定主成分含量（检测限0.05μg/g，定量限0.15μg/g）
溶剂残留分析：GC-MS检测甲醇、乙醇等8类有机溶剂（检出限5ppm）
重金属检测：ICP-MS测定铅、镉、砷、汞（限量标准≤10ppm）
微生物限度：需氧菌总数（≤10³ CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10² CFU/g）
结构确证：NMR（1H/13C谱）、HRMS（质量精度＜3ppm）表征分子结构
检测范围
中药材原料：升麻属植物根茎提取物
保健食品：含升麻提取物的胶囊、片剂等剂型
药品制剂：抗炎、抗肿瘤类中药注射剂及口服液
化妆品原料：美白、抗衰功效的植物活性成分
食品添加剂：功能性天然食品防腐剂成分
检测方法
HPLC-DAD法：依据《中国药典》2020版四部通则0512，ISO 13834:2013
GC-MS联用法：ASTM D8144-18标准检测挥发性杂质
ICP-MS法：ISO 17294-2:2016元素分析标准
微生物检测：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
二维核磁共振：遵循ICH Q6A新原料药鉴定规范
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质量数范围1-1050amu
PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：检测灵敏度＜0.5ppt（In）
Bruker Avance III HD 600MHz NMR：配备5mm TCI低温探头
Waters Xevo G2-XS QTOF：质量精度＜1ppm，分辨率＞40,000 FWHM
技术优势
通过CNAS（注册号L1234）和CMA（证书编号2023XYZ）双认证
配备ISO/IEC 17025:2017认可的质量管理体系
拥有20人博士团队，含3名药典委员会委员专家顾问
实验室符合GLP规范，数据国际互认（ILAC-MRA协议）
采用三重四级杆串联质谱技术，实现痕量杂质（＜0.1%）准确定性定量
中析仪器 资质
中析去甲升麻素检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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