三氟甲磺酸邻甲苯酯检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

纯度检测：含量测定范围≥99.5%，检测限0.01%，定量限0.03%

水分含量分析：卡尔费休法测定，控制标准≤0.05%（w/w）

酸度检测：游离酸（以H+计）≤50ppm，pH范围测定（1%水溶液）

残留溶剂检测：甲苯≤890ppm，二氯甲烷≤600ppm（依据ICH Q3C）

异构体分析：邻/对位异构体比例≥99:1，手性纯度≥98%ee

检测范围

原料药及中间体：包含抗病毒药物合成用关键中间体批次检测

电子级清洗剂：半导体制造用高纯溶剂的质量控制

有机合成催化剂：高分子材料聚合反应催化体系分析

工业级粗品：生产线上游产品的快速筛查与分级检测

医药辅料：药物制剂中痕量残留物的检测与监控

检测方法

HPLC法（ASTM E682-92）：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长210nm

气相色谱-质谱联用（ISO 16000-6）：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温50℃→300℃（10℃/min）

卡尔费休滴定法（ISO 760）：库仑法测定，电解电流200mA，终点判定阈值2μg/s

热重分析（ASTM E1131）：升温速率10℃/min，氮气流速50mL/min，分解温度≥280℃

核磁共振波谱（ISO 2453）：氘代氯仿为溶剂，400MHz仪器采集1H/19F谱

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器与ChemStation软件，支持USP<621>系统适用性验证

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI离子源，质量范围1-1050amu，NIST 20谱库匹配

Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer：分辨率0.1μg H2O，支持ASTM D6304标准

Mettler Toledo T50滴定仪：电位滴定精度±0.5μL，符合GLP规范

PerkinElmer STA 8000同步热分析仪：TG/DSC同步检测，温度精度±0.1℃

技术优势

CNAS认可实验室（证书编号：CNAS LXXXX）通过ISO/IEC 17025体系认证

方法验证体系：满足ICH Q2(R1)验证要求，包括专属性、线性（R²≥0.999）、准确度（回收率98-102%）等指标

设备校准体系：所有仪器均通过NIST可溯源的计量校准，年校准偏差≤0.5%

数据完整性保障：配备Empower 3 CDS系统，符合21 CFR Part 11电子数据合规要求

专业技术团队：10年以上有机氟化合物分析经验，参与制定3项行业检测标准

中析仪器 资质