全防水纤维胆道镜检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.防水密封性测试：IPX8级防水验证（水深2米持续浸泡60分钟）

2.光学分辨率检测：≥20lp/mm的成像清晰度要求

3.弯曲疲劳测试：最小弯曲半径≤5mm下5000次循环验证

4.耐压强度评估：工作通道承受≥0.5MPa液压压力

5.生物相容性分析：符合ISO10993细胞毒性及致敏性要求

6.表面粗糙度控制：Ra≤0.8μm的镜体表面光洁度

检测范围

1.医用级硅胶密封组件（关节部位/接口处）

2.高分子涂层材料（镜体表面疏水层）

3.316L不锈钢传动机构（弯曲控制单元）

4.光学纤维束（成像导光束核心组件）

5.环氧树脂密封胶（电子元件封装材料）

6.PTFE润滑层（机械运动部件界面）

检测方法

1.ASTMD4169-22运输模拟测试（温湿度循环+振动冲击）

2.ISO8600-5:2020内窥镜光学性能测试规范

3.GB/T4208-2017外壳防护等级(IP代码)验证程序

4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验(MTT法)

5.GB/T16886.10-2017刺激与皮肤致敏试验

6.ASTMF2096-11内压爆破强度测试方法

检测设备

1.IPX8防水测试仪（SDL-300型）：可编程压力控制系统0.01MPa精度

2.光学成像分析系统（MitutoyoQV-3020）：支持200万像素级MTF分析

3.电子万能试验机（Instron5967）：最大载荷50kN0.5%精度

4.三维表面轮廓仪（BrukerContourGT-K1）：0.1nm垂直分辨率

5.恒温恒湿箱（ESPECPL-3KPH）：温度范围-70℃~150℃0.5℃

6.生物安全柜（ThermoScientific1300系列）：A2型二级防护系统

7.高频振动台（LDSV964-100）：最大加速度30g@2000Hz

8.光谱分析仪（OceanInsightHDX-VIS-NIR）：350-2500nm波长范围

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质