医用外科口罩细菌过滤效率检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.核心过滤性能：细菌过滤效率测定、颗粒物过滤效率测定、通气阻力测试、压力差测试。

2.材料物理性能：克重测定、厚度测量、拉伸强度测试、断裂伸长率测试。

3.微生物指标：微生物限度检查、无菌检查、细菌菌落总数测定、真菌菌落总数测定、大肠菌群检测。

4.结构与密合性：鼻夹贴合度测试、口罩带连接牢固度测试、表面抗湿性测定。

5.化学安全性：环氧乙烷残留量测定、甲醛含量测定、可迁移荧光物质检测、pH值测定。

6.阻燃性能：燃烧特性测试、阻燃时间测定。

7.生物相容性相关：细胞毒性试验、皮肤刺激性试验、迟发型超敏反应试验。

8.使用性能：合成血液穿透阻力测试、抗合成血液渗透性测定。

9.环境适应性：温度预处理后过滤效率测试、湿度预处理后过滤效率测试。

10.颗粒物过滤辅助指标：氯化钠颗粒过滤效率测定、油性颗粒物过滤效率测定。

11.外观与结构：外观检查、尺寸偏差测量、口罩带长度检查。

12.鼻夹性能：鼻夹耐折性测试、鼻夹可塑性评价。

13.呼吸阀相关（如适用）：呼气阀气密性测试、呼气阀盖牢度检查。

14.生产环境控制验证：生产环境洁净度监测、工作台面微生物监测。

15.产品标识与包装：标识耐久性检查、包装完整性测试、无菌屏障系统验证。

检测范围

平面型医用外科口罩、折叠型医用外科口罩、杯型医用外科口罩、带呼气阀医用外科口罩、儿童用医用外科口罩、无菌提供医用外科口罩、非无菌提供医用外科口罩、耳挂式医用外科口罩、头戴式医用外科口罩、绑带式医用外科口罩、手术室用医用外科口罩、日常防护用医用外科口罩、单层熔喷布口罩、多层复合滤材口罩、不同克重规格口罩、不同尺寸规格口罩、不同颜色口罩样品、不同批次口罩样品、原材料熔喷布、鼻夹材料、口罩带材料

检测设备

1.细菌过滤效率测试仪：用于模拟人体呼吸，在规定条件下测量细菌气溶胶通过口罩材料后的减少比例；核心功能包括发生稳定浓度的细菌气溶胶、精确采样与培养计数。

2.颗粒物过滤效率测试仪：用于测定口罩对特定粒径的非生物性颗粒物（如氯化钠、石蜡油气溶胶）的过滤效率；通常采用激光粒子计数器进行上下游浓度对比。

3.呼吸阻力测试仪：用于测量在规定气流条件下，气流通过口罩样品时所产生的压力差；可分别测试吸气阻力和呼气阻力。

4.合成血液穿透测试仪：用于评估口罩面罩部分对合成血液喷射的抵抗能力；模拟临床场景中血液或体液的飞溅冲击。

5.微生物限度检测系统：包括薄膜过滤装置、恒温培养箱、生物安全柜等，用于对口罩及其材料进行微生物负载量的定量检测。

6.电子万能材料试验机：用于测试口罩带、鼻夹及口罩本体的拉伸强度、伸长率等力学性能；配备专用夹具以适应不同样品。

7.气相色谱仪：用于精确测定口罩经灭菌后可能残留的环氧乙烷等挥发性有机物含量；需配备顶空进样器或热解析装置。

8.燃烧性能试验箱：用于评估口罩材料的阻燃特性；在可控条件下观察样品的燃烧状态、续燃及阴燃时间。

9.预处理恒温恒湿箱：用于在检测前对口罩样品进行特定温度、湿度条件下的预处理，以评估其环境适应性后的性能变化。

10.颗粒物气溶胶发生器与中和器：作为过滤效率测试的前端设备，用于产生单分散、高浓度、电荷中和的稳定颗粒物气溶胶。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质