眼刺激性测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

离体组织试验：

• 离体鸡眼测试：角膜浑浊度（0-4级）、荧光素滞留量（μg/cm²，参照OECDTG438）
• 离体兔眼试验：角膜厚度变化（μm±5%）、虹膜充血指数（0-2级）

重建角膜模型：

• EpiOcular™试验：组织活力（ET50≥3min）、IL-1α释放量（pg/mg）
• SkinEthic™HCE模型：角膜通透性（OD490≥0.8）、细胞毒性（MTTOD570≤0.3）

细胞毒性检测：

• 中性红摄取试验：细胞存活率（%±SD，参照ISO10993-5）
• LDH释放检测：膜损伤指数（OD490≥1.5）

角膜屏障功能：

• 跨上皮电阻值（TEER≥500Ω·cm²）
• 荧光素钠渗透率（μg/cm²/h±10%）

炎症反应评估：

• IL-6/IL-8定量（ELISApg/mL）
• COX-2表达水平（WesternBlot灰度值）

组织病理学：

• 角膜上皮完整性（HE染色分层计数）
• 基质层水肿面积（%±5μm）

基因毒性筛查：

• DNA断裂检测（彗星试验尾矩≥20%）
• H2AX磷酸化水平（流式细胞仪MFI）

蛋白损伤标记物：

• 乳酸脱氢酶同工酶（LDH3/LDH5≥40%）
• 基质金属蛋白酶-9（明胶酶谱活性≥150%）

氧化应激指标：

• 活性氧生成量（DCF荧光强度≥200%）
• 谷胱甘肽消耗率（≤70%basal）

神经敏感度：

• 物质P释放量（ELISA≥5pg/mg）
• TRPV1通道激活率（钙流峰值≥120%）

检测范围

1.化妆品原料：表面活性剂（SLES/CAPB）、防腐剂（苯氧乙醇等），重点检测角膜上皮溶解性

2.眼部护理产品：滴眼液/眼膏中缓冲剂、渗透压调节剂，侧重角膜屏障功能损伤

3.家用清洁剂：碱性去污剂（pH≥10），评估角膜蛋白质变性程度

4.农药制剂：乳油/悬浮剂中有机溶剂，检测基质层胶原降解

5.工业化学品：有机溶剂（DMF/丙酮），定量角膜上皮脱落面积

6.医疗器械浸提液：隐形眼镜护理液，监控IL-1α炎症因子释放

7.纳米材料：金属氧化物纳米颗粒（TiO2/ZnO），考察细胞吞噬毒性

8.染发产品：氧化型染料中间体，测试黑色素细胞凋亡率

9.外用药品：抗菌眼用凝胶，评估神经末梢敏感性

10.气溶胶产品：喷雾剂推进剂（丁烷/丙烷），检测瞬目反射抑制效应

检测方法

国际标准：

• OECDTG492：重组人角膜上皮模型体外刺激试验
• OECDTG437：离体牛角膜浑浊度与通透性试验
• ISO10993-10：医疗器械刺激反应分级体系
• ISO11930：化妆品防腐效能与刺激评估
• ASTMF3259：纳米材料眼刺激性体外评估指南

国家标准：

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB/T21815.3-2020化学品离体鸡眼刺激试验方法
• GB/T27818-2021化学品离体兔角膜刺激试验
• GB/T38120-2019化妆品体外重建角膜刺激试验
• GB/T40961-2021纳米技术角膜上皮细胞毒性检测

（OECDTG492暴露时间6小时，GB/T38120要求24小时暴露；ISO10993-10采用分级计分制，GB/T16886.10实施终点阈值判定）

检测设备

1.角膜测厚仪：OptikonPachPenXL（测量精度±3μm，量程0-1200μm）

2.透射光密度计：UVPBioSpectrometer（波长范围200-1000nm，分辨率0.1nm）

3.组织电阻仪：MillicellERS-2（测量范围0-100kΩ，频率12.5Hz）

4.荧光酶标仪：ThermoVarioskanLUX（检测限0.01fmolFITC）

5.激光共聚焦显微镜：ZeissLSM980（Z轴分辨率0.35μm）

6.流式细胞仪：BDFACSCelesta（流速25μL/min，分辨率<125CV）

7.全自动切片染色机：LeicaST5020（染色精度±2μm）

8.高通量活细胞成像仪：SartoriusIncucyteSX5（长时间动态监测≥72h）

9.钙离子成像系统：HamamatsuFDSS/7000（采样速率10Hz）

10.实时荧光PCR仪：RocheLightCycler480（温控精度±0.1℃）

11.蛋白印迹系统：Bio-RadChemiDocMP（动态范围8OD）

12.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890/5977B（检测限1ppb）

13.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（分辨率0.1nm）

14.超灵敏化学发光仪：BertholdCentroXS3（动态范围7logs）

15.全自动细胞培养系统：SartoriusCU-509（CO₂控制±0.1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质