面膜精华液稳定性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

物理稳定性检测：

• 粘度变化：Brookfield粘度值（1-100000cP，参照ASTMD2196）
• pH稳定性：pH值范围（4.0-7.0，参照GB/T13531）
• 颜色稳定性：色差ΔE值（≤1.5，使用CIELab系统）

化学稳定性检测：

• 活性成分含量：高效液相色谱法（HPLC，偏差±5%，参照ISO17234）
• 抗氧化效能：DPPH自由基清除率（IC50值≤0.1mg/mL，参照GB/T27599）
• 过氧化值：滴定法（≤10meq/kg，参照AOCSCd8b-90）

微生物稳定性检测：

• 防腐效能测试：微生物挑战试验（金黄色葡萄球菌/大肠杆菌/黑曲霉，参照USP<51>）
• 总菌落计数：平板计数法（≤100CFU/g，参照ISO4833）
• 致病菌检测：沙门氏菌/绿脓杆菌（阴性，参照GB15979）

热稳定性检测：

• 高温测试：40°C/75%RH条件下外观变化（无分层/结晶，参照ICHQ1A）
• 低温测试：-20°C循环冻融（3cycles，无析出）
• 热循环稳定性：25°C至45°C交替（10cycles，粘度变化率≤10%）

光稳定性检测：

• UV照射测试：UVA/UVB光源（300-400nm，50kJ/m²，参照ICHQ1B）
• 可见光暴露：5000lux光照（24h，颜色稳定性ΔE≤2.0）
• 光氧化评估：活性成分降解率（≤5%，HPLC分析）

机械稳定性检测：

• 离心分离率：3000rpm离心30min（析出率≤5%，参照GB/T13531）
• 振荡测试：振幅5cm/200rpm（2h，无相分离）
• 剪切稳定性：高剪切处理（10000rpm，粘度恢复率≥90%）

感官稳定性检测：

• 外观评价：颜色/透明度变化（视觉评分，0-5分）
• 气味稳定性：嗅觉评估（无酸败/异味，参照ISO5492）
• 质地变化：触感评分（滑腻度/粘稠度，0-10分）

包装兼容性检测：

• 材料浸出物：GC-MS分析（塑化剂/重金属，≤0.1ppm，参照USP<661>）
• 密封性测试：泄漏率（≤0.01%，负压法）
• 迁移试验：活性成分吸附损失（≤3%，HPLC测定）

加速稳定性测试：

• 长期老化：25°C/60%RH条件下6个月（性能指标偏差≤10%）
• 中间条件：30°C/65%RH（3个月，参照ICH指南）
• 应力测试：40°C/75%RH加速（1个月，预测保质期）

使用稳定性检测：

• 模拟使用测试：开封后重复使用（30天，微生物增长≤1log）
• 涂抹稳定性：皮肤模拟试验（pH变化≤0.5）
• 功效持久性：活性成分释放率（体外扩散模型，≥80%）

检测范围

1.保湿面膜精华液：侧重透明质酸/甘油等保湿剂的粘度稳定性和水分保持能力测试

2.美白面膜精华液：重点检测维生素C/烟酰胺等活性成分的光稳定性和氧化降解率

3.抗衰老面膜精华液：关注肽类/视黄醇的化学稳定性和热诱导变性评估

4.舒缓修复面膜精华液：侧重于植物提取物的微生物安全性和感官变化监测

5.清洁面膜精华液：检测粘土/炭粉等颗粒物的离心分离率和pH稳定性

6.精华乳状面膜：评估乳液体系的机械稳定性和相分离倾向

7.凝胶状面膜精华液：聚焦卡波姆等胶体的粘度恢复力和热循环性能

8.含精油面膜精华液：检测精油挥发性和包装密封兼容性

9.无防腐剂面膜精华液：强化微生物挑战测试和包装屏障效能评估

10.多功能复合面膜精华液：全面检测理化指标交叉影响和加速老化一致性

检测方法

国际标准：

• ISO11930:2019化妆品微生物稳定性评估指南
• ASTMD2196-18流体粘度标准测试方法
• ICHQ1A(R2)新原料药和制剂的稳定性测试
• USP<51>抗菌效能测试
• ISO17234:2015皮革中染色剂测定（adapt用于精华液成分）

国家标准：

• GB/T13531-2023化妆品通用检验方法
• GB/T27599-2011化妆品中抗氧化剂测定
• GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准
• GB/T24800-2023化妆品稳定性试验指南
• GB/T13531.4-2023化妆品pH值测定

方法差异说明：国际标准如ISO11930侧重于微生物评估的全球一致性，而国家标准GB/T24800更注重本地化气候条件模拟；ASTMD2196粘度测试使用Brookfield仪器，与GB/T13531的旋转粘度计方法在转速校准上存在±5%偏差；ICH指南加速老化条件为40°C/75%RH，GB/T24800补充了30°C/65%RH中间条件以适应亚热带环境。

检测设备

1.旋转粘度计：BrookfieldDV2T（测量范围1-100000cP，精度±1%）

2.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellence（分辨率0.01pH，自动温度补偿）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（C18柱，UV检测器，波长200-400nm）

4.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

5.微生物培养箱：MemmertINC108（温度范围0-70°C，湿度控制±2%）

6.恒温恒湿箱：ESPECPR-3J（温度-40°C至150°C，湿度10-98%RH）

7.紫外光照箱：AtlasSuntestCPS+（光源氙灯，辐照度500W/m²）

8.离心机：Eppendorf5804R（最大转速15000rpm，容量4×100mL）

9.振荡器：IKAKS260（振幅0-50mm，速度50-500rpm）

10.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（检测限0.1ppb，扫描范围10-650m/z）

11.色差计：KonicaMinoltaCM-5（CIELab系统，重复性ΔE≤0.1）

12.渗透扩散池：HansonResearch7-Station（膜孔径0.45μm，温度控制37°C）

13.密封性测试仪：LabthinkMFY-01（真空度0至-90kPa，精度±0.5%）

14.高剪切混合器：IKAUltraTurraxT25（转速8000-25000rpm，处理量0.1-2L）

15.感应式传感器天平：SartoriusQuintix35（量程35g，精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质